1、对于卫生部集屮招标的一次性卫生材料、低值医用耗材的选用 必须在《卫生部全国高值医用耗材集中釆购中标目录》范围内釆 购。对于XX市集中招标的一次性卫生材料、低值医用耗材的采 购必须在《xx市医用材料集屮招标中标目录》中我院选用品种 内进行。原则上只釆购招标产品，非招标产品不予采购。

　　2、严禁各科室、部门将未经报批手续的一次性卫生材料、低值医 用耗材进入我院临床使用。所有一次性卫生材料、低值医用耗材 不得由供应商直接送入医技、临床科室。同时也不得以任何理由、 名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的一次性卫生材料、低值医用耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。

　　3、临床确需且未列入集中招标范围内的一次性卫生材料、低值医 用耗材，经分管领导同意并经中请审批后，由设备科从经认定的 供货商，按议价程序釆购，议价由院集中招标耗材遴选工作小组 进行，并办理相应补标手续后方可釆购。对于急需和特殊性质不 适合招标采购的品种，申请科室与设备科一起报分管领导批准并 办理相关手续手，采用询价或定向单一来源釆购。

　　4、由设备科对一次性卫生材料、低值医用耗材供货商及产品资质， 按《医疗器械监督管理条例》的有关规定进行审核，查验《医疗 器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》、 《税务登记证》，《医疗器械注册证》及其附件《医疗器械注册登记表》，医疗器械生产、经营企业法定代表人委托授权书，及销售 人员的身份证件，并将所有相关证件复印件存档备查。

　　5. 一次性卫生材料、低值医用耗材只能从具有《医疗器械生产企业 许可证》的生产企业或具有《医疗器械经营企业许可证》的经营企业 购置，所有拟购置的一次性卫生材料、低值医用耗材都必须有国家药品监督管理局审批的有效注册证，或相应证件否则禁止购买。

　　6.使用科室按月消耗量向设备科报月领用计划。保管员根据库存情 况和各临床科室月领用计划，编制月采购计划并报科长及分管领导审 批后，交由采购员按招标合冋进行采购，在采购过程中严格依照法律 法规审核证件并将相关资料收集汇总备案备查。采购员放及时掌握采 购计划的进度，对临床急需的产品实行优先采购，以保障临床需要。

　　7.订购的一次性卫生材料、低值医用耗材到货后，由采购员与保管 员办理产品交接和验收入库手续，验收内容包括产品外观质量、包装 及规定的包装标识(即注册证书编号、产品批注文号)、生产批号、 生产单位、型号及规格、合格证等，灭菌类耗材还要杳看灭菌批号和 灭菌失效期、进口产品查看是否有中文标识，并对产品信息进行登记。

　　8.验收合格入库的器械，由保管员办理相关手续并通知申购科室领 用。对于验收不合格的货物，采购员要及时办理退换货的事宜，同时 通知申购科室，以便协调相关事宜。