2022-02-25 16:10:29
2018年8月3日，国务院办公厅(国办发[2018]63号文)《国务院办公厅关于改革完善医疗卫生行业综合监管制度的指导意见》指出，加强医疗卫生服务全过程监管，完善国家医疗质量管理与控制制度建设和组织体系，加强对医疗机构采购和使用药品、耗材、医疗器械等医疗相关产品的监管。建立高值医用耗材等的跟踪监控制度，对重点部门、重点专业、重要岗位、关键环节、高风险人员进行重点监管，依法纠正和处理违法违规使用行为。本文以对A公立医院2018年高值医用耗材采购和使用情况进行专项审计为例进行具体阐述。
一、制定专项审计方案
A公立医院审计科根据医院实情情况，成立了骨伤科高值医用耗材专项审计2人审计小组，并制定了具体的专项审计方案。审计时间段为2018年1月1日至2018年12月31日，对A公立医院骨伤科5080例出院病人的高值医用耗材采购和使用情况，采用查阅相关资料，询问相关工作人员，HIS信息网上计费审查和现场审查等相结合的方法进行了专项审计。
审计人员主要从高值医用耗材采购和内部控制流程各个环节进行审查，分析关键环节的控制点，从而发现高值医用耗材采购和运行方面的薄弱环节。
第一步：审计小组要求医学装备科提供采购高值医用耗材的相关采购制度和流程，高值医用耗材的购销合同，院务会同意采购通知，高值医用耗材购置审批单、高值医用耗材采购入库单、配送单位开具的发票、配送单位提供的销售出库明细单、病人植入高值医用耗材使用登记表、配送的高值医用耗材必须为重庆药交所挂网产品，所有植入人体24小时的产品必须为三类医疗器械，所供产品均有生产厂家、生产地、出厂日期、产品合格证。
第二步：初步审查。审计小组根据医学装备科提供的资料，进行初步梳理和筛查，通过对手术室和骨伤科相关工作人员的询问，明确了高值医用耗材采购流程中的审计重点和难点。
第三步：审计小组对高值医用耗材合同进行审查，审查范围包括合同价格、合同期限、供货时间、地点、交货方式、付款方式、售后服务和赔付问题等进行重点审查。
第四步：审计小组对发票金额、销售出库明细单金额、购置审批单金额、采购入库单金额进行比对审计。
第五步：审计小组对病人已植入的中标产品价格进行审计，包括对配送单位提供的销售出库明细单中的高值医用耗材单价是否为中标单价，若不属于中标产品，是否附有病人的网上申请书及相关领导的审批签字。
第六步：审计小组对已植入的高值医用耗材进行HIS系统网上计费审查。1、对高值医用耗材中标单价在1000元(含)及以下的，医院对该病人加收10%的服务费进行计费;2、对高值医用耗材中标单价在1000元-10000(含)之间的，医院对该病人加收5%的服务费进行计费;3、对高值医用耗材中标单位在10000元及以上的，医院对该病人加收500元的服务费计费。
第七步：审计小组对病人植入高值医用耗材使用登记表进行审查，包括对耗材的名称、型号、手术室入库时间、手术库管员签字、病人姓名、手术时间、手术医生、手术护士、住院科室、住院号，合格证是否齐全正确等进行比对审查。
第八步：审计小组对审计中发现的问题进行汇总整理，并提出意见建议，要求相关
部门进行整改。
二、开展专项审计过程
审计小组根据事先制定的专项审计方案分步骤进行审计：
1、审查医学装备科提供的高值医用耗材的相关采购制度、流程、合同、通知、审批单、入库单及票据等手续是否齐全，有效，相关工作人员的职责权限和领导的审批程序是否有签字或盖章等。
2、审查高值医用耗材购销合同中的合同条款，格式是否有效合法。是否附有院务会同意采购的通知，医疗设备采购小组采取院内公开招标的方式进行招标采购是否符合《政府采购法》的相关规定，中标的高值医用耗材配送商是否有有效营业执照、法人代表及法人代表被授权人的身份证复印件、授权委托书、经营范围是否为重庆市食品药品监督管理局批准从事的三类医疗器械经营范围、配送的高值医用耗材需在重庆市药品交易所采购、供货时间、地点、方式、付款方式、售后服务和赔付问题等是否符合相关的规定。
3、审查配送商在接到手术医生或手术室护士电话通知备货后，是否按合同规定时间内将已消毒的高值耗材送至跟台手术，并协助手术护士对产品的合格证进行核查和将产品的合格证附于病人病历和《高值医用耗材入库、使用登记表》上。
4、审查配送商提供的发票是否有手术室护士核查签字，发票金额与销售出库明细单金额、购置审批单金额、采购入库单金额必须一致及有相关责任人的核查签字。
5、审查对HIS信息网5080例植入高值医用耗材的病人计费情况，是否按照重庆市物价局的计费规定计取费用，有无少收、错收、漏收、多收费用的情况。
6、审查配送的高值医用耗材是否均为重庆市药品交易所挂网产品，产品的单价是否与中标单价一致，产品名称(注册证名称)、产品规格型号、材质、产地、收费代码、生产厂家等是否与实际配送的产品保持一致。
7、审查财务科付款情况是否严格按照合同，在审核无误后按合同规定进行付款。
8、审查是否建立退换货管理制度和及时赔付制度。对因病人植入高值医用耗材后出现断钉，断板，松动等情况引起的事故等，配送商是否按合同约定承担病人再次手术费用和产品费用，病人再住院的住院总费用包括专家会诊费用及病人提出的赔偿等费用。
三、审计结果汇报如下
专项审计结果表明：A公立医院在高值医用耗材采购过程中存在的问题如下：
1、对5080例植入医用耗材病人的使用问题情况审计中发现37例病人存在问题：7例病人缺少耗材的合格证;3例病人住院号错误;1例病人漏收费用;17例病人存在少收费情况;3例病人存在多收费情况;2例病人使用中标目录以外的耗材缺少使用耗材的网上申请表及相关领导人的审批;1例病人的购置审批单中的金额与该中标耗材的单价不致;3例病人使用中标目录以外的耗材网上申请表中缺少相关科室负责人和领导的签字。
2、验收入库管理不够规范，库管员未按照签订的合同进行比对核查，产品名称规格及合格证等未进行认真验货后就予以入库。
3、医学装备科和手术室对配送公司提供的销售出库明细单核对信息不够严谨，包括病人的姓名、住院号等。
4、手术室对高植医用耗材的使用计费情况未认真核对，导致A公立医院发生多起少收多收漏收的情况。
针对专项审计中发现的问题，A公立医院高度重视，采取了一系列措施加以改进：改进和完善相关制度，包括对医学装备科和手术室相关工作人员进行多次业务培训，规范相关工作流程和制度，要求他们对配送商提供的销售出库明细单、入库使用登记表中的病人姓名、住院号，合格证等情况进行复核，保证各个环节更加明确和规范。最大程度的加强医院高值医用耗材采购和使用的合理化和规范化。
四、思考和启示
通过对C公司和D公司高值医用耗材采购情况的专项审计，审计小组及时发现A公立医院采购管理内部控制及实际采购过程中存在的问题，有利于进一步加强医院内部控制制度的建设，加强审计监督，促进廉政建设，改善医院经营管理，维护医院合法权益，提高医院经济效益。
医院管理层需不断完善对经济活动的全面控制意识，加强对经济活动的重视程度，加强对相关关键岗位工作人员的业务培训，及时全面掌握有关的风险控制管理点。经济活动管理需贯穿医院经济活动的决策、执行和监督全过程，实现对经济活动的全面覆盖和全面控制。在部门管理、职责分工、业务流程等方面相互制约和相互监督，从而保证医院经济活动合法合规、资产安全和使用有效、财务信息真实完整，有效防范舞弊和预防腐败。
